«Рота-V-Эйд» – прививка от кишечной ротавирусной инфекции
Вакцина пентавалентная живая
Производитель: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия.
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
Препарат Рота-V-Эйд® представляет собой пероральную, пентавалентную, живую вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, которая содержит пять реассортантных (человеческие и бычьи реассортантные штаммы) штаммов ротавируса серотипов G1, G2, G3, G4 и G9, выращенных на культуре клеток линии Веро. Все штаммы содержат ген YP7 соответствующего серотипа из штаммов человеческих вирусов, реассортантных с бычьим ротавирусом (UK).
Применяется: для детей в возрасте от 6 недель до 32 недель
Показания для вакцинации «Рота-V-Эйд»
Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4, G9.
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину Рота-V-Эйд можно вводить одновременно с другими вакцинами в рамках программы иммунизации детей, включая комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ), вакцину против Haemophilus influenzae типа b (Hib) и против гепатита В. Исследования взаимодействия вакцины Рота-V-Эйд с другими лекарственными средствами у детей не проводились.
Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие средства, цитотоксические средства и кортикостероиды (используемые в дозах больших, чем минимальные), могут снижать иммунный ответ на вакцинацию.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Вакцина Рота-V-Эйд предназначена только для детей. Нет данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Рота-V-Эйд» ребенку для вакцинации
- Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота-V-Эйд®, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
- Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
- Тяжёлый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
- Инвагинация кишечника в анамнезе.
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
- Тяжелая форма диареи.
Возможные побочные эффекты
На основании объединенных данных 5 клинических исследований (более 15 000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота-V-Эйд не превышала частоту в группе Плацебо.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление лёгких, инфекции верхних дыхательных путей*.
Нечасто: назофарингит*, средний отит*.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактическая реакция*.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.
Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.
Редко: инвагинация кишечника**.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь*.
Редко: крапивница*.
Неизвестно: ангиоэдема*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: гипертермия, раздражительность.
*Данные нежелательные реакции возможны при применении вакцины Рота-V-Эйд и установлены в ходе проведения клинических исследований Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой (РотаТек).
** До начала первичного анализа нежелательных явлений возникло 7 случаев инвагинации кишечника, из которых 4 случая были в группе привитых вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой и 3 в группе Плацебо. Ни один случай не возник в течение 28 дней после введения вакцины Рота-V-Эйд.
Приходите на прививки в “Аква-Доктор”. Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация – по специальной цене!
